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金鸡湖畔，东方之门巍峨矗立，玻璃幕墙折射出苏州自贸片区的活力之光。12月21日，中央电视台CCTV4中文国际频道《中国舆论场》栏目推出特别策划《勇立潮头启新程·奋进自贸区》苏州篇，聚焦中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区。

在这片60.15平方公里的土地上，新质生产力正在加速形成，新一代信息技术、高端装备制造两大制造产业为主导，生物医药及大健康、纳米技术应用及新材料、人工智能及数字产业、新能源及绿色产业等一批新兴产业蓬勃发展。

苏州片区生物医药产业综合服务中心大厅内，“研易达”专属窗口前，一家制药企业的专员正在向工作人员寻求帮助。

“我们公司正在研发一款创新型自我改造装置，这个产品的研发需要几款还没有上市的进口药液作为关键研究材料，我们没有进口渠道，项目可能会被迫停下来。”苏州嘉树医疗高文奇说。

现有的规则无法满足企业高质量发展的需求，为了提升本土创新型医药企业的国际竞争力，苏州片区决定打破这一不可能，海关、市场监管局、药监局、商务局四部门联合开展首创性、集成式探索。

2019年，苏州片区推出“研易达”1.0版本，让未注册的医疗器械通过“白名单+跨部门联审”机制进入特殊通道，满足企业研发用医疗器械的进口需求。2022年，“研易达”升级为2.0版本，将适用范围从医疗器械扩展到临床试验用样品特殊生物材料，覆盖企业全研发周期。信达生物制药供应链副总裁仇凯说：“我们玛仕度肽上市准备的关键时期，有一款非常重要的样品要进口，在‘研易达’的帮助下，进口时间从三个月缩短到了十五天。”截至目前，在生物医药领域，苏州片区已形成32项制度创新举措，其中6项在全国复制推广、10项在全省复制推广。

有了新的制度，通关的时效性又成了亟待解决的诉求。由于苏州没有国际机场，进出口货物主要依靠相距140多公里的上海浦东国际机场，在这种跨行政区划、跨海关关区的情况下，出口货物走完整套流程至少需要几天时间。一条能够连接苏州与上海的便捷通关通道亟待建立。在多方共同努力下，“上海机场—苏州前置货站”诞生，货物运到货站，第一时间就能完成机场的安检，并同时完成海关的查验。为了保障“门到门”的安全，每辆运输卡车的车辆轨迹、门锁状态都会实时上传驳运平台，形成“人、车、货”三位一体的监管闭环。

“集成电路、生物医药这一块对时效的要求非常高，正常出口货物基本上都是要求二十四小时之内要飞离国境。”得尔达国际物流副总经理朱光华说：“现在有了前置货站，我们都可以在苏州本地完成，大大节省了企业的时间和效率。”

苏州片区法律服务大厦19楼，一件国际商事案件正在审理之中。苏州片区跨国企业众多，涉外商事纠纷异常难处理。苏州国际商事法庭法官助理李建馨说：“苏州工业园区有五千多家外商投资企业，在跨国交易过程中会经常遇到复杂纠纷，有的合同是在境外签订和履行，有的当事人是外国企业，大多数争议都涉及对于外国法的查明和适用，能否妥善处理这些纠纷，影响着企业对于苏州营商环境的期待和信心。”

这座大厦的一楼是苏州片区优化法治化营商环境的标志性工程——法律服务中心。公共法律服务中心围绕涉外、知识产权、公证、鉴定、商事调解、律师律所等设立多个服务窗口，让企业进“一扇门”就能一站式获取覆盖企业发展全生命周期的法律服务。

从2019年到2025年，苏州片区走出了属于自己的创新道路，14项全国创新案例、66项全省创新案例，每一个数字背后都是敢闯敢试敢为人先的探索，都是服务国家赋能企业的担当。站在新起点，苏州片区正以“勇立潮头”的姿态，为中国式现代化建设书写着“苏州答卷”。

一篇讲清两大：类药物的{选择与区}别